罗氏创新双靶皮下剂型赫捷康在华获批2006年,35岁东北女子与蛇同居15年,家中变蛇窝,每晚与蛇同床共枕

据世界卫生组织最新的数据，乳腺癌已取代肺癌成为全球第一大肿瘤。2020 年中国女性新发乳腺癌病例超过41.6万，发病率为39.1/10万，每年因乳腺癌死亡人数约11.7万。HER2阳性乳腺癌约占所有乳腺癌病例的20%-30%，其恶性程度高、复发转移率高且易发生淋巴结转移，预后较差，一度被称为“最凶险的乳腺癌”。

2024年1月2日，中国国家药品监督管理局（NMPA）正式宣布批准了赫捷康（通用名：帕妥珠曲妥珠单抗注射液（皮下注射）），用于治疗成人HER2阳性早期和转移性乳腺癌患者。全新的赫捷康作为全球首个复方皮下制剂，突破肿瘤单抗类药物给药技术瓶颈，“帕妥珠、曲妥珠双剂合一”只需5-8分钟就可以完成治疗，彻底革新乳腺癌靶向治疗传统模式，为中国的乳腺癌患者提供更加便捷、高效和安全的治疗选择。

20年前，创新靶向药物赫赛汀（注射用曲妥珠单抗）改变了HER2阳性乳腺癌患者的结局，1年曲妥珠单抗标准辅助治疗后，约75%的患者达到10年无病生存，改变了HER2阳性乳腺癌患者的结局。其后，一系列研究证实，帕捷特（帕妥珠单抗注射液）联合赫赛汀用于HER2阳性乳腺癌患者术前辅助治疗、术后辅助治疗，乃至治疗晚期乳腺癌，都可以进一步减少复发风险，延长患者的生命。

肿瘤皮下制剂打破了现有静脉治疗局限，通过快速便捷的给药方式大幅缩短了患者及家属在院时间；将本需要数个小时的住院治疗时间大幅缩短到了5到8分钟，快速推动肿瘤靶向治疗门诊化、社区化、家庭化。此外，皮下给药方式创伤小，在提升患者治疗舒适度的同时避免了静脉血栓等风险，也帮助患者和家属节约住院、建立静脉通路和照顾护理等费用，大幅节省医疗资源和社会成本，也在最大程度上让肿瘤治疗不中断患者的正常工作和生活成为可能。

据了解，赫捷康作为全球首个固定剂量的复方皮下制剂，彻底革新乳腺癌诊疗模式。区别传统静脉治疗方式，赫捷康是将曲妥珠单抗和帕妥珠单抗两药组合的即用型、固定剂量，通过大腿皮下注射给药的复方制剂。其采用新型药物递送技术，实现了双单抗剂量浓缩为固定剂量。

罗氏全球药品开发中国中心负责人李昕博士表示：“赫捷康在给药方式上较传统的静脉注射有显著改进，不仅降低了治疗成本、节省治疗时间，还大幅提高了患者依从性，患者感受和相应的医疗资源的损耗等也都较以往静脉给药有很大程度的改善。本次赫捷康的获批向可以帮助让乳腺癌患者‘用最少时间做病人，更多时间做自己’的梦想早日实现。”

罗氏制药中国总裁边欣表示：“肿瘤治疗进入皮下时代是全球发展的趋势和前沿，这意味着肿瘤患者的治疗模式向慢病化管理转变成为可能。聚焦探索‘以患者为中心’的肿瘤诊疗新生态，帮助更多的乳腺癌及其他肿瘤患者最大限度摆脱疾病治疗的束缚，回归幸福美好生活。”